EN 45012

Общие требования к органам, выполняющим оценку соответствия и сертификацию систем качества (руководство ИСО/МЭК 62, издание 1996 г.) Европейский стандарт EN 45012 (издание 1998 г.)

Предисловие

Текст Руководства ИСО/МЭК 62 Комитета по Оценке Соответствия ( CASCO ) (Издание 1996 г.) был принят Техническим Комитетом CEN /CLC/TC1, секретариат которого подчинен NSF, как Европейский стандарт "Требования к органам, выполняющим оценку соответствия" .

Этот Европейский стандарт заменяет стандарт EN 45012 (Издание 1989 г.)

Настоящему Европейскому стандарту должен быть предоставлен статус национального стандарта путем публикации идентичного текста или утверждения данного Стандарта не позже августа 1998 г., конфликтующие национальные стандарты должны быть отменены не позже августа 1998 г.

В соответствии с общими правилами CEN /CENELEC, настоящий Европейский стандарт должны применять следующие страны: Австрия, Бельгия, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург , Нидерланды , Норвегия, Португалия, Испания , Швеция, Швейцария, Великобритания.

ПРИМЕЧАНИЕ : Список н ормативных ссылок на Международные стандарты приведен в Приложении (нормативное).

Введение

Сертификация систем качества поставщика – одно из средств обеспечения гарантии того, что прошедший сертификацию поставщик способен выпускать продукцию или предоставлять услуги, удовлетворяющие соответствующим требованиям.

Этот Стандарт определяет требования, соблюдение которых гарантирует, что органы по сертификации выполняют сертификацию третьих лиц последовательно и четко, что способствует их признанию на национальном и международном уровнях. Данный Стандарт должен служить основанием для признания соответствующих национальных систем международным сообществом.

Данный Стандарт предназначен для использования органами, которые, как уже отмечалось, выполняют функции оценки и сертификации систем качества. Для удобства обозначения такие органы здесь называются “органами по сертификации”. Такое словосочетание не должно препятствовать использованию этого Стандарта органами, называющимися по другому, но выполняющими описанные здесь функции; этот Стандарт должен использоваться любым органом, выполняющим оценку систем качества.

Требования этого Стандарта составлены, прежде всего, как общие требования к организациям, работающим по программам сертификации систем качества, поэтому эти требования могут оказаться неприменимыми в специфических промышленных или других сферах деятельности (таких как медицина или безопасность).

Сертификация включает в себя только оценку системы качества поставщика, но не сертификацию самой продукции, работ или услуг. Доказательство соответствия подходящему стандарту систем качества и любая смежная документация должна быть представлена в форме документа о сертификации или сертификата системы качества.

Поскольку этот Стандарт предназначен для использования органами с целью признания их компетенции как органов по сертификации, многие положения, содержащиеся в нем, могут оказаться полезными и при проведении оценки самих таких органов.

• Раздел 1 Общие положения(Область деятельности,Ссылки,Определения)
  • 1.1. Область деятельности(стандарт устанавливает общие требования, которые орган по сертификации должен соблюдать при сертификации систем качества в целях обеспечения признания его компетенции и надежности.)
  • 1.2. Ссылки(Руководство ИСО/МЭК 2 “Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности” ... )
  • 1.3. Определения(В настоящем Стандарте используются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 и стандарте ИСО 8402, а также определения, приведенные ниже.)
• РАЗДЕЛ 2 Требования к органам по сертификации(Орган по сертификации. Персонал органа по сертификации. Внесение изменений в требования по сертификации)
  • 2.1 Орган по сертификации(Правила и методы проведения, которыми руководствуется орган по сертификации, не должны быть дискриминирующими, а также не должны осуществляться в принудительном порядке)
  • 2.2. Персонал органа по сертификации(Общие требования. Квалификационные требования к аудиторам и техническим экспертам. Процедура выбора. Заключение контрактов с персоналом, выполняющим оценку. Регистрационные записи о персонале, выполняющем оценку. Процедуры для аудиторской группы.)
  • 2.3 Внесение изменений в требования по сертификации(После принятия решения и публикации измененных требований, орган должен подтвердить, что каждый прошедший сертификацию поставщик внес все необходимые изменения в свои процедуры )
  • 2.4 Апелляции, претензии и споры(Рассмотрение апелляций, претензий и споров, предъявленных органу по сертификации поставщиком или другой стороной)
• РАЗДЕЛ 3 Требования по сертификации(Заявки на сертификацию. Подготовка к оценке. Оценка.Отчет о выполнении оценки. Решение о сертификации. Процедуры подтверждения и переоценки. Использование сертификатов и логотипов.Доступ к записям поставщика о несоответствии)
  • 3.1 Заявки на сертификацию(Информация о процедуре. Заявки )
  • 3.2 Подготовка к оценке(Перед выполнением оценки орган по сертификации должен проверить и пересмотреть требования по сертификации)
  • 3.3 Оценка(Аудиторская команда должна производить оценку системы качества поставщика)
  • 3.4 Отчет о выполнении оценки(Орган по сертификации может адаптировать процедуры составления отчетов в соответствии со своими потребностями, однако эти процедуры должны гарантировать, как минимум, следующее оценки)
  • 3.5 Решение о сертификации(Решение о том, сертифицировать ли систему качества поставщика, должно приниматься органом по сертификации на основании информации, собранной в течении процесса сертификации, и других смежных данных.)
  • 3.6 Процедуры подтверждения и переоценки(Орган по сертификации должен выполнять периодическое подтверждение и переоценку того, что поставщики, чьи системы качества успешно прошли сертификацию, продолжают выполнять требования по сертификации)
  • 3.7 Использование сертификатов и логотипов(Орган по сертификации должен осуществлять необходимый контроль за правом собственности, использования и отображения своих логотипов и марок сертификации систем качества.)
  • 3.8 Доступ к записям поставщика о несоответствии(Орган по сертификации должен требовать от каждого поставщика, чья система качества успешно прошла сертификацию)
• Приложение ( нормативное )(стандарт включает датированные и недатированные ссылки на положения других публикаций. )