Введение
Те, кто уже сертифицированы по ИСО, знают, а те кто желают сертифицироваться, должны знать, что записи о качестве, или зарегистрированные данные, играют первостепенную роль, поскольку служат доказательством того, что система качества есть и работает. Опыт подготовки предприятий и организаций к сертификации по МС ИСО 9000 показывает, что самые большие трудности возникают при обучении персонала управлять записями качества. Это и дает повод зарубежным специалистам отзываться о нас так: «Русские все делают правильно, но не оставляют после себя следов».
Значение записей о качестве в новой версии ИСО 9001:2000 приобретает еще большее значение, потому что предстоит измерять эффективность процессов деятельности и с их помощью подтверждать эффективность бизнеса.
В литературе обычно мало уделяется внимания записям о качестве, а, между тем, они есть в каждом подразделении при выполнении процесса. Рассмотрим для примера записи по качеству применительно к процессу закупок, требования к которому трудно воспринимаются нашими коммерсантами. Ссылки, даваемые дальше по тексту, относятся к требованиям и пунктам новой версии МС ИСО 9001:2000.
Основная задача службы материально-технического снабжения всегда заключалась в том, чтобы найти необходимые материалы по приемлемой цене и доставить их людям, нуждающимся в них, в нужное время. Как следствие, методы и приемы, используемые работниками этого подразделения, а также задействованные системы выполнения этих методов непосредственно сказываются на всех этапах производства и реализации продукции.
В последнее время в крупных компаниях начал/ пересматривать роль подразделений материально-технического снабжения и степень их влияния на процессы принятия хозяйственных решений. В сущности,
снабжение превратилось в важнейший элемент процесса планирования. Раньше работники этой службы занимались в основном техническими и краткосрочными программами, касающимися лишь закупок товаров и услуг. Теперь их все чаще включают в группы специалистов, занимающихся разработкой направлений развития компании и реализующих решения совета директоров.
В соответствии с недавно проведенным исследованием, в 6% случаев, когда организациям не удается получить регистрацию системы качества, «виноватым» оказывается раздел 4.6 стандарта ИСО 9001:94 «Закупки» (или — 7.4 в ИСО 9001:2000). При большом разнообразии несоответствий величину в 6% следует признать весомой. А раз так, то вопрос полезно обсудить подробно.
Значительное число проблем относится к слабым или несуществующим документам. Записи о качестве должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предъявления свидетельств соответствия требованиям и эффективности работы системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Следует разработать документированную процедуру определяющую средства управления, необходимые для идентификации, хранения, защиты, восстановления и изъятия записей о качестве (см. 4.2.4 «Управление записями о качестве» в ИСО 9001:2000).
Как закупочная деятельность соотносится с качеством продукта?
При закупках выходной продукт одной организации становится входным продуктом для другой организации. Если компания начинает свои операции с материалов и комплектующих низшего качества, то почти невозможно достичь высокого качества в конечном продукте. Сырье хорошего качества — это база для конечного продукта хорошего качества. Сырье становится частью конечного продукта компании и напрямую влияет на качество этого продукта. Поэтому рациональность стандартов качества в области закупок очевидна.
Систему закупок и ее документацию должны четко определять процедуры по всем видам деятельности, влияющим на качество продукта, а записи должны охватывать информацию о том, что было сделано по удовлетворению и соответствию этим процедурам. Система закупок, таким образом, становится неотъемлемой частью системы менеджмента качества.
Надо четко определить шаги, обеспечивающие состоятельность качества сырья. Фаза планирования начинается с тщательной подготовки процедур закупки, включая:
- оценку и выбор приемлемых поставщиков;
- описание контроля системы качества у поставщика;
- анализ и одобрение документов по закупке для обеспечения адекватности оговоренных требований;
- верификацию закупленного продукта;
- контроль продукта, поставленного потребителем;
- хранение закупленного продукта;
- техническое обслуживание закупленного продукта.
Деятельность по обеспечению качества включает;
1) выбор поставщика, способного поставлять материал, комплектующие изделия и блоки, которые станут частью продукции компании;
2) четкое и точное определение требований по заказываемым материалам;
3) проверку материалов на соответствие заданным требованиям.
Роль записей о качестве
Записи служат свидетельством того, что планирование и контроль имеют место согласно п. 7.4.1. ИСО 9001:2000. Он звучит так: «Записи результатов оценивания и любых необходимых, вытекающих из оценки, действий должны поддерживаться в рабочем состоянии».
Опыт сертификации российских предприятий показывает, что закупочные: спужбы не придают этому требованию должного значения и не могут продемонстрировать данные об оценивании. Особый случай представляют малые предприятия, которые, став самостоятельными, находятся на территории большого, ранее единого, предприятия и пользуются его продукцией и услугами, не проводя оценку качества поставляемых услуг и материалов.
Записи контрольной документации согласно процедурам закупок служат доказательством, что человек, который должен работать по данным процедурам, получил их. Более того, записи показывают, что процедурам следуют, и, возможно, самое главное, что система работает по плану.
Система закупок, будучи частью системы качества, начинается с выбора квалифицированных поставщиков. Метод, используемый для определения квалификации поставщиков, должен быть зарегистрирован. Должны вестись записи о выбранных поставщиках, где четко объясняются причины их выбора. При выборе поставщиков могут применяться различные методы оценивания или их комбинация:
a) оценка поставщика и/или системы качества на месте;
b) оценка образцов продукта;
c) «история» подобного продукта;
d) результаты испытаний подобного продукта;
e) опубликованный опыт других потребителей.
Выбор квалифицированных поставщиков базируется на информации. Поэтому организация должна создавать и вести записи, которые обеспечивают данные об использованном для выбора методе или методах. В зависимости от критериев выбора могут потребоваться следующие записи,
Записипопредварительнойоценке (assessment) дозаключения контрактаиокончательнойоценке (evaluation) способности поставщикаи/илисистемыкачества. Такие записи могут быть объемными и по типу, и по количеству. Оценивание равнозначно аудитам, которые могут потребовать много времени, и проявится это в записях по аудитам, в процессе которых проверяется большинство аспектов или все аспекты системы качества поставщика. Записи могут охватывать каждый вид деятельности, на который распространяется действие серии стандартов ИСО, но могут отражать и прочность всей системы качества.
Записипооценкеобразцапродукта. Когда организация оценивает продукт или образец материала от поставщика, должны создаваться и вестись записи этого оценивания. Записи, конечно, будут зависеть от типа проводимого оценивания. Например, если для определения состава сырья требуется химический анализ, то записи оценки будут состоять из результатов анализа, включая проверяемые элементы и процентное соотношение этих элементов в веществе. Понятно, что эта часть деятельности будет состоять в сравнении спецификации химического состава внутри организации с верхними и нижними пределами. Записи должны также включать указание о том, какое проводится сравнение и кем.
Записипо«истории»подобногопродукта. Организация может выбрать конкретную поставку, полагаясь на репутацию поставщика и надеясь на поставку высококачественных материалов и комплектующих. Если выбран данный метод, записи могут включать прошлый опыт организации с этим конкретным поставщиком, например, прошлый химический анализ, как описано в предыдущем примере. Организация может также полагаться на другие подобные записи прошлой истории с поставщиком. Если принят последний подход, то можно полагаться и на записи другой организации, но только если эта организация надежна и ответственна и если ее система качества аналогична собственной.
Записипорезультатамиспытанийподобныхпродуктов. Многое решения по качеству принимают на основе записей, полагая, что, если записи контролируются и находятся в порядке, то система качества тоже контролируется и находится в порядке, и что продукт, который происходит из этой системы качества, — вне каких бы то ни было упреков. Логическое обоснование для этой категории :записей по закупкам тоже предположительно, то есть если подобные поставки от продавца были проверены и результаты испытаний соответствовали спецификациям организации, то предполагается, что другие поставки того же продавца тоже будут соответствовать требованиям закупающей организации.
Помимо выбора метода, используемого для оценивания поставщика, важно:
1) оформить документально методы, которые организация будет использовать для написания процедур;
2) создать и нести записи, свидетельствующие, что описанные методы следуют процедурам;
3) записывать критерии выбора.
С помощью записей закупающая организация должна уметь доказать, что используемые методы обеспечивают постоянное получение высокосортного материала от поставляющих организаций. Ниже перечисляются обязанности ответственного за ведение записей по качеству при закупке, идентификации материала и прослеживав мости:
1. Определить требования к записям по закупочной деятельности.
2. Разработать записи (формы) для обеспечения регистрации соответствующей информации.
3. Обеспечить, чтобы документация по закупкам попадала под юрисдикцию центра контроля документации.
4. Создать и вести записи о квалифицированных поставщиках.
5. Разработать систему записей для получения оценок на местах системы качества поставщика.
6. Собрать, организовать и вести записи оценок образцов продукта из материала поставщика.
7. Собрать, организовать и вести записи истории поставщика с подобными поставками.
8. Уметь подобрать список квалифицированных поставщиков по результатам предыдущих оценок этих поставщиков.
9. Передать на входной контроль и получить результаты испытания материала от квалифицированного поставщика.
10.Обеспечить, чтобы все внешние, промышленные и военные спецификации и стандарты, названные в заказе на покупку, были на месте, организованы и готовы к проверке.
11.Разработать систему записей по организации и восстановлению всех письменных соглашений с поставщиками.
12.Разработать файлы истории характеристик качества по всем поставщикам.
13.Разработать систему записей для любого продукта, поставляемого потребителем.
14.Разработать применимую для работы систему идентификации, которая обеспечит доверие к прослеживав мости материала.
15.Включить места по записям идентификации по всему продукту и процессу.
16.Проводить обучение персонала относительно важности разработанных кодов идентификации записей по процессам и продуктам.
17.Обеспечить, чтобы все записи, относящиеся к прослеживаемости, правильно комплектовались,
18.Обеспечить, чтобы проверочный контроль прослеживаемости материала реально работал.
Заказы на закупки
Четкое и точное описание комплектующих или материалов, заказываемых у поставщика, является частью управления. Если поставщик производит много подобных материалов, не должно быть путаницы относительно тога, какие материалы заказываются. То, что в стандарте И СО 9001 называется документацией на закупку, включает все типы записей, спецификаций, чертежей и даже разговоров, в которых высвечиваются и описываются заказанные материалы с целью обеспечить отсутствие непонимания. Конечно, всегда можно вернуть неподходящий материал, но это может повлиять на крайний срок исполнения контракта и вызвать недовольство клиентов. Выполнение заказа в срок должно быть присущей процессу качества характеристикой.
П. 7.4.2 ИСО 9001:2000 гласит:
«Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где необходимо;
a) требования к приемке продукции, процедур, процессов и оборудования;
b) требования к квалификации персонала;
c) требования к системе менеджмента качества.
Организация должна обеспечить адекватность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику».
Весь закупленный материал должен иметь спецификацию. В заказе на закупку сырья следует либо перечислять спецификации, либо ссылаться на спецификацию или контракт на закупку, содержащий спецификацию. Заказ должен включать важные данные и/или другие определители контракта на закупку. Если уместно, то заказ на закупку должен включать название, номер и издание стандарта на систему качества, применимого к заказанным материалам.
Закупающая организация должна обеспечить, чтобы организация поставщика имела стандарт системы качества, который должен применяться к заказанным материалам. Если этот стандарт подготовлен закупающей организацией, то он должен служить контрольным документом и оформляться для поставщика по процедурам, установленным центром управления документацией.
Стандарт может быть также промышленным стандартом, и, если это так, то на поставщика возлагается ответственность за обеспечение того, чтобы его твердо при держи вались. Ясное и четкое описание закупленного продукта может потребовать ссылок на внутренние и внешние стандарты, которые применимы к поставляемым материалам.
Закупочные организации должны обрабатывать любые промышленные или военные стандарты, которые они применяют в своей системе качества. Если на такие стандарты есть ссылки в документах по закупочным заказам, то это означает, что самое последнее издание внешних стандартов доступно тем, кто готовит заказ. Возможно также, что в заказах на закупки имеются ссылки на документы, подготовленные внутри организации. Если это так, то эти документы должны предоставляться поставщикам в аванс покупки, чтобы обеспечить действительное соответствие поставщика требованиям установленных процедур,
Анализ и одобрение документов по закупкам
Вся документация и записи, которые содержатся в заказе на закупку, должны проверяться на завершенность, комплектность и точность до того, как они отправлены поставщику.
Это, опять же, делается для того, чтобы вся информация, необходимая для тщательного описания заказанных материалов, собиралась и отправлялась поставщику. Независимая сторона, не отвечающая за подготовку заказа на закупку, должна проверять и одобрять заказ на покупку и его адекватность. Контрольный лист, подобный тому, что рекомендуется для сбора записей по качеству в отделах записей качества, может ускорить процесс. Чтобы обеспечить точность, важно, чтобы проверяющий документацию заказов на закупку был специалистом по рассматриваемому предмету. Важно также помнить, что проверка документации заказа на закупки с тючки зрения их точности и завершенности никоим образом не освобождает организации от исполнения требований по верификации проекта / чертежа, оговоренных в разделе 7,3 «Проектирование и разработка». Это два отдельных вида деятельности, и они бывают востребованы по разным причинам. Оба должны проводиться, чтобы соответствовать требованиям стандартов.
Верификация поставляемого продукта (п. 7.4.3)
Закупающая организация, документируя и проверяя элементы данных, спецификации, чертежи и т. д., которым должны соответствовать поставляемые материалы, должна предполагать наличие записей и у поставщика. Поставщик должен, например, подтвердить, что сырье заказанного сорта соответствует определенному стандарту системы качества. Специальные названия, номера, имена людей, результаты испытаний должны предоставляться закупающей организации. Это делается для того, чтобы идентифицировать заказанный материал и отделить его от похожих материалов, которые закупающая организация может использовать от этого же поставщика. Такой порядок предотвращает использование неправильных материалов в процессе или продукте.
Требования пунктов 7.4.3 и 8.2.4 стандарта ИСО 9001 позволяют закупающим организациям проверить закупленный продукт. Пункт 6.2.4 «Мониторинг и измерение продукта» фактически требует верификации закупленного продукта. Другими словами, входной материал, используемый в сборке конечного продукта и его производстве, должен проверяться любым способом - либо при входной проверке, либо при альтернативном методе верификации, который выдаст приемлемую информацию о поставках
Независимо от выбранного метода, записи должны включать следующие данные:
- информацию о закупленных материалах или их идентификацию;
- оговоренные требования, по которым материал проверялся. Такие требования должны иметься в наличии внутри организации;
- описание процесса верификации, который использовался (визуальная проверка, испытан/я и т. д.);
- имена и даты;
- результаты верификации,
Контроль продукта, поставленного потребителем и являющегося его собственностью
Раздел 7.5.4 «Собственность потребителя» включает требования и к документации и записям и гласит:
«Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, находящейся под управлением организации и используемой ею. Организация должна идентифицировать, подтвердить, защитить и сохранить собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. п. 4.2.4)».
Другими словами, процедуры должны четко объяснять, как организация планирует определять, соответствует ли поставляемый потребителем продукт специальным требованиям. Какие методы или подходы будут использоваться? Если закупленный продукт должен храниться или обслуживаться какое-то время до введения в продукт, должны существовать процедуры, объясняющие, какие методы хранения и содержания позволят предотвратить ухудшения или разрушения закупленного материала.
В Разделе 7.5.4 утверждается, что любой подобный продукт, который потерян, поврежден или иным способом непригоден к использованию, должен быть зарегистрирован, а потребитель проинформирован об этом.
То есть, записи должны вестись так, чтобы имелась информация по любому поставленному клиентом продукту, который утерян, поврежден или непригоден для использования. Четкое определение непригодного материала предотвращает использование его в процессе или продукте по небрежности. В соответствии с разделом, единственные записи, которые должны вестись в отношении поставляемого клиентом продукта, имеют отношение к потерянному или испорченному материалу. Логично. Однако, если поставщик проверяет поставляемый клиентом продукт, то и эта деятельность должна регистрироваться. То же самое относится к хранению и обслуживанию поставляемого клиентом продукта.
Записи по идентификации материалов и прослеживаемости
Раздел 7.5.3 требует ведения и процедуры (документацию), и записей, где необходимо. Это относится и к процессу, и к продукту. Идентификация продукта и прослеживаемость материала тесно переплелись.
Без адекватной и умной идентификации партий и отдельных продуктов отслеживание материала, т которого партии и отдельные продукты состоят, невозможно. Определенное количество идей должно идти на разработку рабочих систем идентификации продукта, которая позволит легко отследить материалы и комплектующие продукта. Чтобы удовлетворять требованиям прослеживаемое™, система должна позволять разработку единичных кодов, как для каждой партии, так и для каждой детали продукта. Организации должны использовать некоторые системы идентификации для собственного внутреннего контроля, потому что идентификация продукта и партии часто позволяет легко определить коренные причины дефекта в партиях и продуктах. Например, если обычные продукты определены как дефектные, идентификация даст ключ к тому, чтобы:
- заострить внимание на условиях, при которых продукт был произведен или собран;
- отследить материалы или компоненты продукта, чтобы убедиться, не испорчены ли они;
- определить того, кто работал с продуктом и т. д.
Таким образом, появляется возможность более точного доступа к условиям или действиям, которые проявились в дефектном продукте. Кроме того, уникальная идентификация позволяет легко разместить все детали, которые были изготовлены в тех же условиях или которые состоят из тех же материалов или компонентов. Легче также определить другие детали, которые могут быть дефектны.
В принципе прослеживаемость нужна для:
- обеспечения того, чтобы только материалы и комплектующие соответствующего качества входили в конечный продукт -стерильные химические вещества или соответствующий металлургический состав и тепловая обработка в структурных компонентах, например;
- обеспечения очевидной идентификации во избежание путаницы среди продуктов, которые иначе выглядят;
- возможности сделать точное изъятие подозрительного продукта;
- локализации причин аварии и принятия мер по исправлению с минимальными затратами.
Записи по прослеживаемости материала
Как упоминалось, требования по идентификации и прослеживаемости продукта содержатся в п. 7.5.3 стандарта. Согласно ему, идентификация продукта и прослеживаем ость материала в каждой ситуации не требуются. Они нужны только там, где это необходимо, то есть там, где это имеет смысл и есть фактическая потребность а этом. В организациях, где идентификация продукта и прослеживаемость материала важны, процедуры должны описывать, как идентификация продукта проводится. То же самое относится и к прослеживаемости.
Прослеживаемость материала и идентификация продукта — это два разных вида деятельности, но они переплетены, и, более того, прослеживаемость полностью зависит от разработки рабочей системы идентификации и от поддержания точности продукта или идентификации партии.
Рис. 1. Множественные компоненты, составляющие один продукт
Рис. 2. Прослеживаемость материала при соединении партий Могут иметь место два типа ситуации прослеживаемости. На рис. 1 показаны множественные компоненты, партии или материалы, составляющие один продукт. В этом случае каждый компонент или партия материала должны идентифицироваться индивидуально, а записи, которые создаются по произведенному или собранному продукту, должны включать коды идентификации или названия входных материалов. Это может быть простая идентификация, такая, как описана на рис. 1, или она может быть более сложной. Сырье может потерять свою химическую или физическую идентичность при соединении с другими материалами или при обработке. В этом случае контроль за идентификацией становится особенно важным. Партия 1 может смешаться с другими материалами, потерять свои свойства и стать партией 1а (рис.2). Она может соединяться дальше, терять свои свойства уже как партия 1а и стать партией 1ав. Сколько бы раз эта процедура ни повторялась, необходимо, чтобы всегда было можно идентифицировать и проследить материал до его первичного кода идентификации — партия 1. Также должен идентифицироваться и каждый этап последовательной обработки и партии материалов, которые добавлялись на каждом этапе.
Рис. 3. Множество продуктов из одного источника. На рис. 3 показан другой тип прослеживав мости материала: создание множественных продуктов из одного источника или одной детали. Идентификация одной детали проводится через количественное распределение продуктов на отдельные единицы. Другими словами, должна быть возможность идентифицировать все отдельные продукты, когда они получены из одной детали. Например, слиток (болванка) может быть использован для изготовления различных типов металлических изделий для различных потребителей. Каждое изделие из слитка или болванки должно иметь собственный определитель, но оно должно идентифицироваться так, чтобы можно было проследить их источник — слиток или болванка. Идентификация слитка не должна теряться в процессе производства отдельных продуктов для различных клиентов.
Рис. 4. Множество партий, которые соединяются для получения множества продуктов. Бывают также ситуации, в которых деятельность по прослеживаемости, показанная на рис, 1 и 2, объединяется, как показано на рис. 4. Могут возникнуть трудности при прослеживаемости материала, если не разработаны коды идентификации, которые будут приспособлены к данной ситуации.
Идентификацией и прослеживаемостью можно управлять с помощью разработки двухфазной системы прослеживания. Одна фаза начинается и заканчивается на Детали, а вторая — заканчивается на Продукте.
Этап 1 — файл Детальсостоит из записей, которые четко прослеживают материалы и комплектующие, состоящие из деталей. Идентификация Деталь— единственная.
Этап 2 — каждый участок, имеющий в основе одну общую деталь, имеет свой собственный идентификационный код, который включает идентификацию Деталив пределах участка. Продукты имеют отличающиеся идентификаторы, которые относят их к разделу Деталей. В подобном случае нет необходимости прослеживать идентификацию конечного продукта, которая включает Детальна одном непрерывном этапе, до стадии сырья. Конечный продукт следует отслеживать только до стадии Детали, Записи по деталям позволяют потом провести прослеживание до входного материала.
Например, сырье и бракованные заготовки, которые составляют слиток, будут идентифицированы в файле «слиток». Поскольку слиток можно использовать для изготовления различных продуктов для разных потребителей, каждый конечный продукт должен иметь индивидуальный определитель, включающий идентификацию слитка. Файл «слиток» будет включать все относящиеся к нему результаты проверки, а также и идентификацию сырья и бракованных заготовок. Файлы конечного продукта включают идентификацию слитка. Если требуется знать входной материал, файл слитка можно проверить, и таким образом обеспечивается полная прослеживаемость — в две фазы.
Важно, чтобы руководитель записей по качеству создавал записи, позволяющие облегчить регистрацию определителей. Если применяются электронные носители записей, определение поля деятельности будет влиять на тип используемого определителя, а последний будет влиять на него. Недостаток пространства в поле—это общая проблема при задании начальных условий инструкциям по программному обеспечению.
Этих проблем можно избежать, если разработать четкие процедуры и инструкции, которые описывают, как идентифицировать материал. Менеджеру по качеству часто необходимо пройти мини-курсы по обучению, объясняющие процедуры и дающие инструкции пользователю по выполнению записей. Материалы и конечный продукт должны идентифицироваться в каждой записи, которая обеспечивает информацию о них. Проверка продукта в процессе и в конце производства и записи по испытаниям должны иметь идентификацию деталей. Сами детали должны иметь четкие и удобочитаемые определения. Часто требуется, чтобы ели сок отгруженных деталей включался в пакет сопроводительных документов. В списке должна иметься идентификация деталей, и она должна совпадать с тем, что было выпущено для отправки.
Типы записей
Объем записей, необходимый для идентификации и прослеживаемости материала, может стать огромным. В зависимости от типа материала, который должен идентифицироваться и прослеживаться, могут использоваться в качестве определителя такие параметры, как номер партии, номер серии, номер детали и даже дата. Сложность продукта будет определять количество требующихся записей; чем сложнее продукт, тем больше нужно записей- Все данные по обработке и испытанию продукта должны записываться, и каждая запись должна иметь идентификацию материала. Когда продукт готовится к отгрузке, упаковочные контейнеры должны идентифицироваться с материалом или кодом идентификации продукта. Следует помнить, что цель записей — записать историю входного материала, условия обработки и результаты проверки и испытания. Для тех организаций, которым надо знать, насколько их записи справедливы, ниже приводится список контрольных вопросов, относящихся к записям по прослеживав мости материала и закупок. Обеспечение полной прослеживаемости сложных продуктов (сделанных из многих материалов и комплектующих и выполняющих многочисленные процессы) может потребовать огромной работы, связанной с большим количеством бумаг, с записями, со складами, маркировкой на продукте и т. д. Фактически это и делается для многих продуктов в машиностроительной, фармацевтической, космической и ядерной отраслях промышленности.
Проверка реализации требований к записям по закупкам, идентификации и прослеживаемости
(Контрольные вопросы о записях по закупкам, идентификации и прослеживаемости)
1. Можете вы сослаться на самый последний пересмотр спецификаций материала, на который оформлена документация (заказ) на закупку?
2. В зависимости от метода, выбранного для аттестации поставщика, имеются ли у вас следующие записи:
а) записи по оценке возможностей производства поставщика?
б) записи по оценке образцов продукции от поставщика?
в) записи предыстории поставщика в отношении подобных образцов?
г) записи результатов испытания подобных поставок, сделанных поставщиком?
3. Имеется ли у вас список компетентных поставщиков? Четко ли изложены причины их отбора?
4. Имеются ли у вас записи, указывающие на то, что ваши документы по закупкам анализируется на адекватность особых требований до того, как они будут выпущены?
5. Есть ли у вас записи, предоставленные поставщиком с целью подтвердить, что при поставке материала все выполнено?
6. Если вы проводите верификацию давальческого продукта, имеются ли у вас записи деятельности по верификации?
7. Если давальческий продукт не подходит вам, имеются ли у вас записи, определяющие, что потребитель был извещен об этом?
8. Имеются ли у вас идентификационные коды или номера всех записей, которые охватывают информацию о процессе и продукте?
9. Обеспечивают ли записи по процессу и продукту тщательный аудит по требованиям к прослеживаемости материала?
10.Действительно ли записи по закупкам и записи по идентификации продукта обеспечивают прослеживаемость материала и действительно ли они восстановимы?
Контрольные вопросы относительно регистрации данных, обычно задаваемые аудиторами качества
1. Как вы выбираете квалифицирован нота поставщика?
2. У вас имеются записи по;
- проверке на предприятии поставщика?
- оценке системы качества поставщика?
- оценке образцов продукции?
- прошлой истории с подобными поставками?
- результатам испытания подобных поставок?
3. Покажите мне регистрацию данных на заказы продукции от, например, химической компании «Химпром»,
4. Как вы узнаете, что материал или продукт, который вы получили, именно тот, что вы заказывали?
5. Какие записи поставщик посылает вам о продукте, который вы заказывали?
6. Где промышленные стандарты, на которые вы ссылаетесь в заказе на закупку? У вас есть последние пересмотры стандартов? Откуда вы знаете это?
7. Как вы определяете, что материал именно тога качества, который вы заказывали?
8. Когда была последняя отгрузка от, например, химической компании «Химпром», выпущенная для внутреннего пользования? Кто выпускает ее? Почему это было выпущено?
9. Как вы определяете, что входящие материалы не подходят вам?
10.Какие данные регистрируются по принимаемому материалу от, например, химической компании «Химпром»?
11.Как вы отслеживаете качество входящего материала от разных поставщиков?
Заключение
Записи по закупкам позволяют получить информацию о материалах и комплектующих, которые составляют конечный продукт. Сами по себе они являются записями первой категории в ходе процесса / производства, которые описывают качество материалов. Этим самым они становятся важной частью деятельности по качеству, относящейся к приемке клиентом конечного продукта.
Точные записи по идентификации и прослеживаемости материала очень важны. Они образуют основу для принятия решений в отношении несоответствия продукции и обеспечивают ценную информацию, которая может использоваться для выявления основных причин дефекта партии продуктов. Организации должны вести записи обоих видов деятельности для их собственного внутреннего управления.
Использованная литература
- МеждународныйстандартИСО 9001:1994 «Системыкачества —модельобеспечениякачестваприпроектировании, производстве, монтажеиобслуживании».
- МеждународныйстандартИСО 9001:2000 «Системы менеджментакачества. —Требования».
- Современноеуправление. Энциклопедическийсправочник. — Американскаяассоциацияуправления. Томвторой. Раздел 10,
- П. Глудкин, И. М. Горбунов, А. И. Гуров, Ю, В. Зорин. Всеобщееуправлениекачеством. —М.: Радиоисвязь, 2-ое изд., 2000 г.
- ЕК. Вгитт. Managing Records for ISO 9000 Compliance. — ASQC Quality Press, Milwaukee, Wisconsin, 1995.
Л. А. Небалуева, ДиректорООО«ЦентрвнедренияИСО 9000», г. Саратов, Энтузиастов просп., д. 43, оф. 607, 7(8452) 925287
дополнительно по теме:
